医疗器械网络安全能力2022版与2017版对比

剑虹

以下列出了两版医疗器械网络安全能力的对比。

序号	2022年第7号	2022年第7号解释	2017年第17号
1	自动注销（ALOF）	产品在无人值守期间阻止非授权用户访问和使用的能力。	自动注销（ALOF）
2	审核（AUDT）	产品提供用户活动可被审核的能力。	审核控制（AUDT）
3	授权（AUTH）	产品确定用户已获授权的能力。	授权（AUTH）
4	节点鉴别（NAUT）	产品鉴别网络节点的能力。	网络节点鉴别（NAUT）
5	人员鉴别（PAUT）	产品鉴别授权用户的能力。	人员鉴别（PAUT）
6	连通性（CONN）	产品保证连通网络安全可控的能力。
7	物理防护（PLOK）	产品提供防止非授权用户访问和使用的物理防护措施的能力。	物理锁（PLOK）
8	系统加固（SAHD）	产品通过固化措施对网络攻击和恶意软件的抵御能力。	系统与应用软件硬化（SAHD）
9	数据去标识化与匿名化（DIDT）	产品直接去除、匿名化数据所含个人信息的能力。	健康数据身份信息去除（DIDT）
10	数据完整性与真实性（IGAU）	产品确保数据未以非授权方式更改且来自创建者或提供者的能力。	健康数据完整性与真实性（IGAU）
11	数据备份与灾难恢复（DTBK）	产品的数据、硬件或软件受到损坏或破坏后恢复的能力。	数据备份与灾难恢复（DTBK）
12	数据存储保密性与完整性（STCF）	产品确保未授权访问不会损坏存储媒介所存数据保密性和完整性的能力。	健康数据存储保密性（STCF）
13	数据传输保密性（TXCF）	产品确保数据传输保密性的能力。	传输保密性（TXCF）
14	数据传输完整性（TXIG）	产品确保数据传输完整性的能力。	传输完整性（TXIG）
15	网络安全补丁升级（CSUP）	授权用户安装/升级产品网络安全补丁的能力。	网络安全产品升级（CSUP）
16	现成软件清单（SBOM）	产品为用户提供全部现成软件清单的能力。
17	现成软件维护（RDMP）	产品在全生命周期中对现成软件提供网络安全维护的能力。	第三方组件维护计划（RDMP）
18	网络安全使用指导（SGUD）	产品为用户提供网络安全使用指导的能力。
19	网络安全特征配置（CNFS）	产品根据用户需求配置网络安全特征的能力。	安全特性配置（CNFS）
20	紧急访问（EMRG）	产品在预期紧急情况下允许用户访问和使用的能力。	紧急访问（EMRG）
21	远程访问与控制（RMOT）	产品确保用户远程访问与控制（含远程维护与升级）的网络安全的能力。
22	恶意软件探测与防护（MLDP）	产品有效探测、阻止恶意软件的能力。	恶意软件探测与防护（MLDP）

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