医疗器械软件测试人员能力矩阵

给我来碗大肉面

随着数字医疗（Digital Health）和人工智能的快速发展，中国器审中心陆续发布了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（2021年第47号）、《医用软件通用名称命名指导原则》（2021年第48号）、《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版）、《医疗器械网络安全注册审查指导原则》（2022年修订版）、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》（2022年第8号），用于对医疗器械软件和人工智能医疗器械的注册指导。医疗器械软件依据YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》，离不开软件开发和测试，本文就讲讲医疗器械软件测试人员能力矩阵。



图1 医疗器械软件类型

引子
在医疗器械行业，软件测试走过了一段崎岖的发展之路。从不被重视，不设置岗位，变成目前越来越被重视，招聘市场越来越火热，开始重视软件测试。然而目前市场上的软件测试人员能力参差不齐，高水平的候选缺乏，大量的初级水平的候选充斥市场，导致人员基数大，市场需求大，招聘难度更大。所以更现实的有效的方式，应该是提升初级水平的软件测试人员的能力，更多的软件测试人员达到高级甚至资深的层次，实现个人，企业和行业的三方共赢。
这里我们来聊一聊软件测试的能力矩阵，从技术能力、项目能力和业务能力三个维度，分别讨论从初级到高级到资深水平的能力值。
技术能力

技术能力体现的是对技术手段的运用能力，在软件测试过程中制造和使用工具的能力。
站在进化论的角度，能够制造和使用工具，是早期人猿进化成人类的分水岭，当然也是区分人类与其他动物的本质区别。当然在软件测试中，能够制造工具，使用工具，也是衡量软件测试人员的技术能力的基本标签。
严格的讲，不会使用工具的软件测试人员是不存在的。哪怕纯粹“确认眼神”的手工测试，至少能够使用Windows操作系统吧，至少能够使用浏览器吧。这些都是算工具的。
这里我们以下面的几个因素来衡量软件测试人员的技术能力：

• 操作系统：使用操作系统是基本能力，尤其是服务器端的Windows Server与Linux。
  
• 浏览器：目前主要的大众软件的运行场所，离不开浏览器。但是真正用好浏览器的软件测试人员，事实上并没有那么多。
  
• 项目工具：国内常见的有禅道、TAPD（腾讯敏捷平台）等，以及还有国外的JIRA、ALM（HP QC）、Tuleap、Rally、QA Complete，还有企业自主开发的，功能类似，目前大多集中在敏捷（Agile）的处理上。
  
• 测试理论：这个毋庸置疑，软件测试的系统理论，决定了很多人员的职业发展高度。
  
• 测试工具：从普通UI功能、自动化测试，到接口契约测试、性能测试、安全渗透测试等各种工具的使用，无论商业版还是开源版，都是体现测试人员能力水平。尤其是能够综合现有工具（开源版）而构建出符合企业要求的定制测试方案，就更为重要。
  
• 编程工具：编程是目前的软件测试人员普遍欠缺的一部分，编程并不是为了去研发出产品，像开发人员一样，而是作为几乎唯一一种人类与机器交流的方式，如果需要机器做更多事情，那么必须掌握能与机器沟通的语言。编程语言是很好的途径。
  
• 学习方法：IT行业是持续发展的行业，技术的更新很快，那么需要持续不断的学习，对于新的知识、工具、方案等能够很快的学好，上手使用并创造生产力，非常关键。
  

让我们来看看各个级别的软件测试人员对应的矩阵。

初级	高级	资深
操作系统	能够熟练使用Windows桌面，了解Linux，知道Linux的基本命令使用	能够在熟练使用的基础上，在Windows和Linux服务器搭建和部署测试环境	能够使用PowerShell和LinuxShell脚本，自动部署服务器环境，并处理命令
浏览器	能够使用浏览器运行被测试的系统，知道常见浏览器的内核和分类	能够使用浏览器自带的开发者工具查看HTML源码，定位HTML标签	能够使用浏览器自带的开发工具查看网络通信，调试前端JavaScript代码
项目工具	能够使用项目管理工具提交缺陷，编写用例	熟悉项目管理工具从提测到发布的全部流程操作	知道各种项目管理工具的优缺点与侧重点，结合工具与实际流程使用
测试理论	能够准确提交缺陷，格式正确，内容清楚	能够编写测试文档，并根据测试文档指导测试执行	理解质量理论，并根据团队实际情况，将质量理论运用到测试度量上
测试工具	入门级别的使用工具，执行测试	能够使用工具抽离业务，编写测试脚本，并执行测试。	能够构建测试方案，指导初级测试工程师合理使用
编程工具	能够认识到编程工具的作用	能够编写基本的工具，辅助执行用例，准备测试数据	能够通过编程工具，使用开源第三方库，用面向对象的方法编程，构建测试方案
学习能力	不会举一反三，只会机械学习	能够举一反三，能够模仿并作出类似的甚至更好的方案	有完整的学习方法和体系，针对不同的知识有不同的学习和转化能力

项目能力

项目能力体现的是对IT项目管理的适应能力，能够在实际项目中体现自身的价值，帮助项目团队交付高质量的产品。
项目能力往往是靠单独学习得不到的，必须经过长时间的实践、总结，来提升自己。笔者见过很多“十年如一日”的软件测试人员，其实相当悲观。工作十年，积累的的项目能力相当于第一天的水平，夸张了点，但是确实很多类似的人员。
我们列出来项目能力的指标与因素，帮助更多的从业人员有更好的方向，避免“十年如一日”的产生。
这里我们以下面的几个因素来衡量软件测试人员的项目能力：

• 测试流程：测试的工作流程，是只能够“执行”，还是可以“驱动”？
  
• 项目流程：适应项目组的工作方式以及项目驱动方式，常见的有“瀑布”与“敏捷”。
  
• 项目理论：在项目管理方面，是否有更好的理论基础，了解软件生命周期，了解敏捷开发？
  
• 任务估时：能够准确的评估自己的工作能力和用时，是一个非常重要的指标。
  
• 项目并行：同时处理的项目，如果永远都是一个，那么说明你的项目水平还是有欠缺。
  让我们来看看各个级别的软件测试人员对应的矩阵。
  

初级	高级	资深
测试流程	根据流程执行测试，跟踪和关闭缺陷	能够分析和定位缺陷原因，验证缺陷修复	分析工作流程中限制测试实施的因素，并提出方案解决
项目流程	根据项目的安排完成任务	项目的主要质量保证，可以独挡一面完成项目交付	分析和解决项目中遇到的问题，合理协调资源，完成项目交付
项目理论	理解基本软件生命周期，了解瀑布模型或者敏捷开发	合格的软件生命周期缔造者，运用瀑布模型里程碑或者敏捷开发的迭代，指导完成工作	精通瀑布模型或者敏捷开发的某一个框架，指导团队实践该框架
任务估时	无法准确估计任务时间	能够准确估计任务时间	能够对任务的进度与时间进行精准把控
项目并行	无力承担多项目并行工作或者能简单完成任务制的项目并行	能够胜任项目并行工作，合理分配工作时间安排，保证工作效果	解决和处理项目并行带来的冲突，协助团队实现项目并行的交付目标

业务能力

业务能力体现的是对用户故事（需求）的分析和理解能力，能够充分的理解产品的业务流程，通过对业务流程的分析，勾画用户使用行为，确认验收标准。
或许有的小伙伴会质疑，为什么要考虑业务能力？不是有需求分析师（BA）么？不是有需求说明书（SPEC）么？
一位合格的软件测试人员，应该能够合理的，快速高效的分析需求，对需求的分析与理解能力和层次，决定了你的工作高度，不是么？如果只能够停留在“输入框”与“是不是好看”这些方面，那么你的测试层次，就只是在入门的层面哦？因为你的工作，是不是你爸妈也可以替代呢？
这里我们以下面的几个因素来衡量软件测试人员的业务能力：

• 需求分析：基本功啦，测试的双V原理（验证做正确的事情，验证正确的做事情），如果你不会需求分析，如何知道需求是否是“正确的做事情”呢？细思极恐呀。
  
• 流程分析：没有流程，就没有测试，是这么个道理吧。
  
• 文档能力：有没有发现，会写文档的小朋友，领导都喜欢？另外建议学会Markdown语法与工具，增加文档的技术含量。
  
• 数据分析：最后这条，其实是从软件测试人员，迈向软件测试管理人员的必经之路啊。
  让我们来看看各个级别的软件测试人员对应的矩阵。
  

初级	高级	资深
需求分析	能够理解需求的细节，分析和设计测试场景	能够对需求进行充分沟通与分析，制定需求验收标准与测试范围	能够理解需求不合理的部分，包括逻辑上的不合理以及与项目团队的不合理，并提出方案解决
流程分析	能够看懂流程图	能够画出流程图	能够溯源项目的数据，根据流程图追溯上下游以及数据的处理逻辑
文档能力	能够用Word编写文档，尽量保证格式	能够用正确的格式编写文档，能够使用WIKI工具或者Markdown工具	能够通过文档的描述，指导团队的软件测试工作
数据分析	无	能够使用数据分析工具，对当前的业务进行梳理并得出业务的所有流程	把数据分析作为业务的一个重要切入点，很高的数据敏感度来解决业务问题

总结

上述的三个维度，我们简单的阐述了软件测试的能力矩阵，其实不难看出，解决问题的能力尤其重要，在每一个维度中，资深级别的描述，都具有很强的解决问题。
本文我们简单的分析了技术、项目与业务三个维度，希望可以能够帮助到从事软件测试的各位小伙伴。
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兴博

楼猪V5啊